药品稽查局开展医疗器械经营企业使用单位冷链管理监督检查工作
为进一步加强对需要冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保需要冷藏、冷冻医疗器械在贮存、运输过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，根据庆食药监（2016）107号文件要求，县药品稽查局认真开展了医疗器械经营企业使用单位冷链管理监督检查工作。
此次专项检查根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，重点检查了医疗器械经营使用的合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等方面，同时，要求各单位结合对冷藏、冷冻医疗器械的贮存、运输管理的具体要求全面自查，对于自查中发现的问题分析原因，进行整改，并提交自查报告。此次检查累计出动执法人员51人次，检查经营使用单位企业17户次，责令整改8户次，未发现违法行为。下一步，我局将以此次专项检查为契机，构建有效的风险防控体系，建立健全长效监管机制，从根源上防控医疗器械流通环节风险，确保高温季节医疗器械产品冷链运输、储存等环节安全可靠，为百姓构筑医疗器械使用的安全屏障。
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